| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2542599号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国伟康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、存储卡、过滤膜、柔性软管、湿化器、电源适配器、电源线组成。产品具有CPAP工作模式；CPAP压力设定范围：4cmH2O～20cmH2O；最大流速：＜35L/min；湿化器加湿范围：10mgH2O/L～40mgH2O/L。 |
| 产品适用范围 | 为体重超过30kg的原发性阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供正压治疗。该设备适用于家许庭或医院/机构环境中。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA15668 |
| 生产场所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | REMstar M Series CPAP system |
| 规格型号 | REMstar M Series(101M) |
| 产品标准 | YZB/USA 3172-2011《呼吸机》 |
| 附件 | |
