| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3662583号 |
| 生产厂商名称（中文) | 旭化成可乐丽医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由容器、中空纤维(聚乙烯)、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及粘合剂(聚氨酯树脂)构成,容器内充填生理盐水。 |
| 产品适用范围 | 本产品在血浆交换疗法中、用于将血浆从血液中分离，一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 售后服务机构 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 101-8101日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地 |
| 生产场所 | 870-0396日本国大分县大分市大字里2111-2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 膜型血浆分离器 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | Plasmaflo OP-02W,Plasmaflo OP-05W,Plasmaflo OP-08W |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2747-2011《膜型血浆分离器》 |
| 附件 | |
