| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462227号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 植入体包括刺激器、工作电极、参考电极三部分。医学.全在线www.lindalemus.com 植入体根据工作电极的不同划分型号。刺激电流：最大刺激电流应该小于2.5mA。植入体线圈共振频率:植入体线圈共振频率应在11.76-12.24MHz之间。 |
| 产品适用范围 | 用来通过对听觉重度至极重度耳聋患者进行电刺激以唤起听觉。 |
| 注册代理 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2011.7.6 |
| 有效期截止日 | 2015.07.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
| 生产场所 | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 人工耳蜗植入体 |
| 产品名称（英文) | Cochlear Implants |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUS 2338-2011《人工耳蜗植入体》 |
| 附件 | |
