| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2632882号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由颌间结扎带环和弹性结扎链组成。带环固定于牙齿的周围，并通过弹性结扎链来获得相应的颌间固定。对于其中的颌间结扎带环其末端已预装了一个金属带环尖用于引导结扎带环在齿间的穿过。颌间结扎带环由聚已二酰已二胺制造，带环尖由304不锈钢制造，弹性结扎链由弹性脂肪族聚亚安酯制造。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 通过将可调节型结扎环带固定于牙齿上来获得固位，并进行颌间结扎固定和制动。其适用于术前和术中的颌间结扎固定，微脱位骨折的短期结扎固定(最多可达3周)，颌骨脱位后的夹板固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用颌骨固定套装 |
| 产品名称（英文) | Rapid IMF-Rapid InterMaxillary Fixation |
| 规格型号 | 08.000.501.01S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3174-2011《一次性使用颌骨固定套装》 |
| 附件 | |
