| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2553115号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由手机、电源和镜头组成，手机内置高亮度LED半导体光源。医学全在线 palmlight1灯源为单灯；palmlight2灯源为双灯；palmlight5灯源为5个LED半导体光源。光谱特性：紫外波长端的截止波长应不小于380nm；固化深度：对光固化复合树脂的固化深度应不小于2mm；温升：工作距4mm处辐照物面温升不大于 15℃；噪声声级：无异常的杂声，其噪声应不大于55dB。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于固化牙科高分子复合材料 |
| 注册代理 | 西尔欧(中国)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 西尔欧(中国)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CAO Group,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 4628 West Skyhawk Drive West Jordan, UT84084 USA |
| 生产场所 | 4628 West Skyhawk Drive West Jordan, UT84084 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 光固化机 |
| 产品名称（英文) | Dental Curing Light |
| 规格型号 | palmlight1 ;palmlight2 ;palmlight5 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3596-2011《光固化机》 |
| 附件 | |
