| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3662763号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带、Emerald Plus尿道悬吊带三种类型。尿道悬吊带采用聚丙烯单丝编织成片，然后切成不同形状，并热塑边。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带用于治疗Ⅱ和Ⅲ级压力性尿失禁。EmeraldPlus尿道悬吊带适用于因尿道膀胱颈高运动度和/或尿道内括约肌障碍所导致的压力性尿失禁的手术治疗，对于后者，需要利用穿出于两侧耻骨上的"张力线"在术后调整悬吊带的张力。 |
| 注册代理 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gallini 股份有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | Via Frattini, 15-46100 Mantova |
| 生产场所 | Via S. Faustino,88 41037 Mirandola,Modena； Via S. Antonio in Mercadello 56/C-Novi di Modena, Modena |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 尿道悬吊带(商品名：Emerald) |
| 产品名称（英文) | Urethral Sling |
| 规格型号 | GP 6002, GN 6002, GW 6002 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3131-2011《尿道悬吊带》 |
| 附件 | |
