| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2562705号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PerforMax 全面罩组成：面罩、衬垫、EE弯管、SE弯管、头带。 |
| 产品适用范围 | PerforMax全面罩用于配合对患者所进行的持续气道正压通气(CPAP)或双水平气道正压通气(BiPAP)治疗，该面罩可以在家庭或医院/医疗机构环境中供多位患者重复使用。对于已进行过CPAP或BiPAP治疗的患者(体重大于66磅/30公斤)，可以使用此面罩。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.22 |
| 有效期截止日 | 2015.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668 |
| 生产场所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 面罩(商品名：PerforMax 全面罩 PerforMax Total Face Mask) |
| 产品名称（英文) | Mask |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2296-2011《面罩》 |
| 附件 | |
