| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3662652号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为一次性使用空心纤维血液透析器，由薄膜、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成。膜材料为Hexlixone(聚砜-PVP混合物)，外壳材料为聚丙烯，支撑材料为聚氨酯，封口圈材料为硅胶，端盖材料为聚丙烯。 |
| 产品适用范围 | FX paed透析器供慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗使用，只用于体重在10公斤以下的儿童。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG &Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346BadHomburgGermany |
| 生产场所 | Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel / Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维血液透析器 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | FX paed |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2835-2011《空心纤维血液透析器》 |
| 附件 | |
