| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1102884号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 手板系统工具由钻，钻导引器，丝锥、丝锥杆、手柄，试模，持板器、湾板器，测量器，丝锥套筒，钳，牵开器，骨膜刮匙及其它工具(中空螺钉移除器、尖钩、板切割器、工具盘)组成。与人体接触的部分采用不锈钢材料制造。 |
| 产品适用范围 | 该工具预期用于手板系统植入物植入手术时使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生产厂地址（中文) | 3885 Arapaho Road,Addison,TX 75001,USA |
| 生产场所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手板系统工具 |
| 产品名称（英文) | Hand Plating System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3121-2011《手板系统工具》 |
| 附件 | |
