| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1102903号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 加压螺钉手术工具由工具托盘、加压螺钉盒(不含螺钉)、导针、内套管、标尺、沉头刀、导向器、六角螺丝刀、钻头限位器组成，采用符合YY/T0294.1-2005中代号为P、M、A、D的不锈钢材料制成。非灭菌包装。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为手术工具，与加压螺钉配套使用，用于人体的四肢关节手术，包括关节固定术中的关节复位和关节内固定、截骨术、关节内和关节外骨折。 |
| 注册代理 | 上海天科贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海天科贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Extremity Medical,LLC |
| 生产厂地址（中文) | 300 Interpace Parkway,Suite 410,Parsippany,NJ 07054 |
| 生产场所 | 300 Interpace Parkway,Suite 410,Parsippany,NJ 07054 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 加压螺钉手术工具 |
| 产品名称（英文) | CompressXTM Compression Screw System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3059-2011《加压螺钉手术工具》 |
| 附件 | |
