| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1102908号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试模、导向器、套管、扳手、定位器、绞孔钻、扣打器、起子、定位杆、推进器、保护器、手动钻头、连接器、测深器、拔出器、导引针、卡块、骨压缩器、套管、手柄和攻螺丝器等组成。手术工具不锈钢部分采用YY/T 0294.1中规定的马氏体D型不锈钢或奥氏体N型不锈钢材料制造，手柄采用铝材制造。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品为肩关节手术工具，适用于肩关节外科手术。医学全在线 所有工具均为手动使用，不能与电动、气动等任何有源器械连接使用。 |
| 注册代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞士马特仕有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.9.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生产厂地址（中文) | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产场所 | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 肩关节手术工具(商品名：Affinis) |
| 产品名称（英文) | Shoulder Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2824-2011《肩关节手术工具》 |
| 附件 | |
