| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1102961号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈骨金属科技公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为组合形式，由手柄、夯实器、试模、持取器、颈椎椎体试模、TM400前路试模、TM400外侧试模、植入器、托盘、牵开器组成。医学全.在线www.lindalemus.com 产品由符合ASTM-F899的630不锈钢制造。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 供临床胸腰脊柱中的椎体、颈椎融合、胸腰椎脊柱替换手术，专门用于配合植入Trabecular Metal脊柱产品。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国 |
| 生产场所 | 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱产品配套手术器械(商品名：Trabecular Metal) |
| 产品名称（英文) | Spinal Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3199-2011《脊柱产品配套手术器械》 |
| 附件 | |
