| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2662850号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由医用级硅橡胶、不锈钢、聚丙烯、聚砜制成，由充气罩囊、后板、胃液引流导管、钢丝加强型通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀组成。 |
| 产品适用范围 | 产品应用于常规麻醉(禁食)患者自主呼吸和正压通气时的气道管理工具及非禁食患者在麻醉过程中气管插管失败后的气道管理。也用在心肺复苏术(CPR)过程中，为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立一个通畅的通气气道。医学全在线www.lindalemus.com 同样应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。 |
| 注册代理 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 中国医疗器械工业公司 |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 生产厂地址（中文) | LeRocher,Victoria,Mahe,Seychelles |
| 生产场所 | Le Rocher, Victoria, Mache, Seychelles；Merrillville, Indiana, USA |
| 生产国（中文) | 塞舌尔 |
| 产品名称（中文) | 双管喉罩(商品名：LMA ProSeal) |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | 1号、1.5号、2号、2.5号、3号、4号、5号 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SEY 2950-2011《双管喉罩》 |
| 附件 | |
