| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2632540号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品为陶瓷材料,分别为氧化铝、氧化锆陶瓷。氧化铝瓷的挠曲强度≥450MPa;氧化锆瓷的挠曲强度≥1000MPa。溶解度≤50ug/cm2。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于通过CAD/CAM系统制造牙科修复体:牙冠、桥、贴面以及种植体上部修复结构(注:不能用于制造植入类医疗器械。医学全在线www.lindalemus.com 氧化铝材料不能用于制造包含磨牙的三个单位及以上的修复体)。 |
| 注册代理 | 诺保科商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 诺保科商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nobel Biocare AB |
| 生产厂地址（中文) | PO Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden |
| 生产场所 | PO Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 牙科陶瓷(商品名：Procera) |
| 产品名称（英文) | Procera Ceramic Tooth |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 2427-2011《牙科陶瓷》 |
| 附件 | |
