| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463575号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由融合器和螺钉组成。www.lindalemus.com融合器由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造，含有由Ti6Al4V钛合金制造的显影标记。螺钉由Ti6Al4V钛合金制造。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱椎间融合。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuVasive,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 7475LuskBoulevard,SanDiego,California92121USA. |
| 生产场所 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器(商品名：CoRoent) |
| 产品名称（英文) | CoRoent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3859-2011《椎间融合器》 |
| 附件 | |
