| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463589号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克生物技术公司 |
| 产品性能结构及组成 | Surgisis Biodesign 肛瘘塞取材于猪的小肠黏膜下层组织(SIS)，制成圆锥体。www.lindalemus.com一次性使用无菌产品，使用前需水合，已经环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | Surgisis Biodesign 肛瘘塞为植入型器械，用于需要卷筒状结构填塞的部位以增强软组织强度，适用于修补肛门直肠瘘。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1425 Innovation Place，West Lafayette，IN47906，America |
| 生产场所 | 1425 Innovation Place， West Lafayette， IN 47906， America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肛瘘塞(商品名:BiodesignTM Surgisis) |
| 产品名称（英文) | BiodesignTM Surgisis Anal Fistula Plug |
| 规格型号 | C-AFP-0.6X9.5 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4333-2011《肛瘘塞》 |
| 附件 | |
