| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460916号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括胫骨平台、胫骨锁定件、胫骨锥形柱、髌骨假体及螺钉。胫骨平台材料为铸造钴铬钼合金；胫骨锁定件及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；髌骨假体及胫骨锥形柱材料为超高分子量聚乙烯。医学.全在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.13 |
| 备注 | 生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc."变更为"Biomet Orthopedics"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460916号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460916号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
| 生产场所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体组件 |
| 产品名称（英文) | Total Knee Component |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0470-2010《膝关节假体组件》 |
| 附件 | |
