| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3631001号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由β-磷酸三钙制成，纯度不小于99%。 |
| 产品适用范围 | 适用于口腔和上颌面部位的填补，具体包括：窦提升和窦底抬高，拔牙后牙槽缺损的填补；骨囊肿切除后的缺损；骨囊两壁层和多壁层及牙齿双分叉和三分叉的填补，萎缩牙槽的增补，根尖切除后的缺损，阻生牙外科切除后的缺损，矫正切骨后的缺损，其他牙槽手术的多层骨缺损。 |
| 注册代理 | 香港欧洲卫生有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京莱顿医疗器械有限责任公司、上海世洋医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.29 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京莱顿医疗器械有限责任公司”变更为“北京莱顿医疗器械有限责任公司”、“上海世洋医疗器械贸易有限公司”。医学.全在线www.lindalemus.com 注册证由“国食药监械(进)字2009第3631001号"变更为"国食药监械(进)字2009第3631001号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | CURASAN AG |
| 生产厂地址（中文) | Lindigstraβe 4, D-63801 Kleinostheim，Germany |
| 生产场所 | Lindigstraβe 4, D-63801 Kleinostheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 牙科骨粉 |
| 产品名称（英文) | Dental Bone Powder |
| 规格型号 | 型号：Cerasorb，规格50-150μm、150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm型号：Cerasorb M，规格150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0522-2009《牙科骨粉》 |
| 附件 | |
