| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403664号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：MOPS缓冲系，TOPS，肌酸酶，肌氨酸氧化酶，过氧化氢酶，抗坏血酸，EDTA； 试剂2：MOPS缓冲系，肌酐酶，过氧化物酶，叠氮钠；标准液：肌酐。产品有效期：储存条件：避光保存，使用后立即密封，不可冷冻试剂。有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清中的肌酐进行体外定量检测。 |
| 注册代理 | 北京欧亚康桥商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生产厂地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产场所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | CREATININE, Enzymatic, PAP |
| 规格型号 | D419015：4× 50 ml 4×37.5ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装；D419025：4× 10 ml 4×7.5 ml 试剂1，1× 10 ml 试剂2，手动包装；DH91717：6× 62.5 ml 试剂1，2× 62.5 ml 试剂2，系统包装。试剂盒中包括1× 3ml肌酐标准液。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | YZB/AUS 4301-2011 |
| 附件 | |
