| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1402730号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容：1)代理人、注册代理人：思达高诊断技术(北京)有限公司。2)注册地址：9rue des Freres Chausson , 92600 Asnieres, France。3)生产地址：9 rue des Freres Chausson , 92600Asnieres, France。4)储存温度：2-25 ℃。 变更后的内容：1)代理人、注册代理人：北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司。2)注册地址：9 rue des FreresChausson-92600 Asnieres sur Seine-France。3)生产地址：ZAC des Chataigniers - 23/29 rue ConstantinPecqueur - 95150 Taverny - France。医学全在线 4)储存温度：2-8℃。说明书和注册产品标准其它变更，详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.12.12 |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产场所 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 稀释液 |
| 产品名称（英文) | STA-Owren-Koller |
| 规格型号 | 24×15 ml(REF 00360) |
| 产品标准 | YZB/FRC 1781-2009 |
| 附件 | |
