| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403685号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PQQ葡萄糖脱氢酶≥1.0 Units 其它成分(缓冲物，介质等)≥0.01 mg。产品有效期：室温储存(低于30℃)，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试纸与HEA-215血糖仪配套使用，用于测定新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，也可用于静脉全血(仅供医疗专业人员在30分钟之内使用)。医学全在线www.lindalemus.com 血糖试纸用于体外测试(体外诊断用)，主要供自我测试和医疗专业人员监测血液中的血糖浓度。 |
| 注册代理 | 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生产场所 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 血糖试纸(电化学法)(商品名:HEA-STRIP2) |
| 产品名称（英文) | Omron HEA-STRIP2 Blood Glucose Test Strips |
| 规格型号 | 25片/盒 |
| 产品标准 | YZB/UK 4198-2011 |
| 附件 | |
