| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403682号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 氢氧化钠：0.20 mol/L；试剂2 苦味酸：25 mmol/L。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：15-25℃,保存30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的肌酐水平。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐检测试剂盒(苦味酸比色法) |
| 产品名称（英文) | Creatinine(CREA) |
| 规格型号 | 试剂1:6x 66 mL, 试剂2:6x 16 mL;试剂1:6x 267 mL, 试剂2:6x 71 mL;试剂1:4x 653 mL, 试剂2:4x 283 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4159-2011 |
| 附件 | |
