| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403684号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒： 小鼠抗-重组人EPO 单克隆抗体、BSA 、0.1% 叠氮钠和0.17% ProClin 300 ； R1b: 鸡抗-重组小鼠EPO碱性磷酸酶( 牛) 结合物、BSA 、0.1% 叠氮钠和0.17%ProClin 300； R1c: TRIS 盐缓冲溶液含BSA 、蛋白质(鸡、牛、小鼠)、＜0.1% 叠氮钠和0.17% ProClin 300。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清和血浆(肝素) 中促红细胞生成素水平。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access EPO |
| 规格型号 | 2×50个测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4196-2011 |
| 附件 | |
