| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3252226号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由射频转换控制器，射频电缆组成。 |
| 产品适用范围 | 用于与Cool-tip肿瘤射频消融系统一起使用，预期在经皮、腹腔镜和手术操作的组织凝固与消融过程中对组织进行消融。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.06 |
| 备注 | 生产者名称由“Valleylab,a division of TycoHealthcare Group LP”变更为“Covidien llc.”；生产者地址由“5920 Longbow Drive Boulder Colorado80301 USA”变更为“15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA”；代理人和售后服务机构均由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。医学.全在线www.lindalemus.com 注册证由"国食药监械(进)字2010第3252226号"变更为"国食药监械(进)字2010第3252226号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Covidien llc. |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产场所 | 5920 Longbow Drive Boulder Colorado 80301 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频转换控制器 |
| 产品名称（英文) | Cool-tip Switching controller |
| 规格型号 | CTSW Control |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2083-2011《射频转换控制器》 |
| 附件 | |
