| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403693号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂A:Tris 缓冲液,叠氮钠,PH8.2;试剂B:RF 致敏胶乳微粒试剂,叠氮钠;标准品S:RF标准品,人血清。产品有效期：2-8℃保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人体血清中的类风湿因子浓度。 |
| 注册代理 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystems S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产场所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶比浊法) |
| 产品名称（英文) | RHEUMATOID FACTORS (RF) |
| 规格型号 | COD 13922 、COD 31922、COD 31856、COD 91722、COD 91122 |
| 产品标准 | YZB/SPA 4150-2011 |
| 附件 | |
