| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401679号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.10 |
| 有效期截止日 | 2014.06.09 |
| 备注 | 申请变更内容：生产企业名称由“BiositeIncorporated”变更为“Alere San Diego,Inc.”；产品名称由“Triage(r)MeterPro”变更为“AlereTriage(r)MeterPro”。审批结论：经审查，同意生产企业名称变更申请；依据国食药监械[2007]778号规定，不同意产品名称的变更申请。医学全在线www.lindalemus.com 本批件与原注册证或变更后的注册证共同使用，本批件有效期与注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.12.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Alere San Diego,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9975 Summers Ridge Rd, San Diego, CA 92121 |
| 生产场所 | Hofer StraBe 5, 86720 Nordlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 荧光免疫分析仪 |
| 产品名称（英文) | Triage MeterPro |
| 规格型号 | |
| 产品标准 | YZB/USA 0113-2010《荧光免疫分析仪》 |
| 附件 | |
