| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461539号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钢板、螺钉、螺栓、螺母和垫片组成；材料为Ti6Al4V，表面经阳极化处理；非灭菌包装。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于T1到L5的脊柱前路内固定手术。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.04 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3461539号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461539号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800PyramidPlace，Memphis，TN38132，USA |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing，Warsaw，IN 46582，USA；Road 909，Km. 0.4，Barrio Mariana，Humacao，PR 00792，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱前路内固定系统(商品名：Z-PLATEII) |
| 产品名称（英文) | Z-PLATE II Anterior Fixation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1334-2011《脊柱前路内固定系统》 |
| 附件 | |
