| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403820号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：已包被的微孔板、酶结合物溶液(绿色)、阴性质控血清、阳性质控血清、样本稀释缓冲液(赭色)、洗涤缓冲液、底物溶液(TMB)、终止液、数据表、试剂盒的使用说明、加样安排表。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中的抗天然双链 DNA、RNP/Sm (70kDa, A, C)、Sm (B, B′, D) 、SS-ARo (60kDa,52kDa) 、SS-B/La 、Scl-70、Jo-1和组蛋白的自身抗体。 |
| 注册代理 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dr.Fenning BioMed GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Ottenstr.1, D-79199 Kirchzarten，Germany |
| 生产场所 | Ottenstr.1, D-79199 Kirchzarten，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体(ANA-Screen)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | Screen for the Detection of The most significant Antinuclear Antibodies Enzyme Immunoassay Test Kit |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 4175-2011 |
| 附件 | |
