| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1103767号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该手术工具由持钉钳、固定钉、丝锥、加压器、髌骨假体打孔组件、髌骨假体切割钳、髌骨假体加压钳、间隙测量块、手柄、测量棒及髌骨组件试模组成。医学全.在线www.lindalemus.com 其中，丝锥、加压器、髌骨假体切割钳、髌骨假体打孔组件、髌骨假体加压钳采用符合ASTM F899的304不锈钢制造；其余产品采用符合ASTM F899的302不锈钢制造。产品非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 产品作为非有源手术工具，用于膝关节置换手术。 |
| 注册代理 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SAMO S.p.A |
| 生产厂地址（中文) | Via G.Matteotti,37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO)Italia |
| 生产场所 | Via G.Matteotti,37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO)Italia |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 膝关节手术工具(商品名：Trekking) |
| 产品名称（英文) | Trekking Instrument Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3618-2011《膝关节手术工具》 |
| 附件 | |
