| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1103776号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试模、钻、定位用工具、打入器、测量工具、扣打器、手柄、限位器、丝锥、拔出器、骨钩、牵开器等组成。医学全.在线www.lindalemus.com 产品材料为聚砜和ISO 16061中的304、420A、630不锈钢。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于骨骼成熟患者的椎间融合手术。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuVasive, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产场所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科手术工具(商品名：CoRoent) |
| 产品名称（英文) | CoRoent System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4083-2011《脊柱外科手术工具》 |
| 附件 | |
