| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403827号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 TRIS缓冲液：100 mmol/L，pH7.8；Mg 2+ ：4 mmol/L；ATP ≥ 1.7 mmol/L；NADP ≥1.0 mmol/L；防腐剂。 试剂2 HEPES 缓冲液：30mmol/L，pH 7.0；Mg 2+ ：4 mmol/L；HK (酵母) ≥ 8.3U/mL；G-6-PDH (大肠杆菌) ≥ 15 U/mL；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，以酶学方法体外定量测定人类血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶比色法) |
| 产品名称（英文) | Gluco-quant Glucose/HK (GLU) |
| 规格型号 | 试剂1:6x 66 mL;试剂2:6x 16 mL;试剂1:6x 267 mL;试剂2:6x 71 mL;试剂1:4x 653 mL;试剂2:4x 283 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4157-2011 |
| 附件 | |
