| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403835号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂A(R1): Tris,脲酶,酮戊二酸,谷氨酸脱氢酶,乙二醇,叠氮钠;试剂B(R2):NADH,叠氮钠。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 试剂适用于检测人体血清、血浆、尿液中尿素/尿素氮的浓度。 |
| 注册代理 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystems S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产场所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 尿素/尿素氮检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法) |
| 产品名称（英文) | UREA/BUN - UV |
| 规格型号 | 11516 R1 4×40mL,R2 4×10mL;11517 R1 2×200mL,R2 2×50mL;11541 R1 1×800mL,R2 1×200mL;12516 R1 5×40mL,R2 5×10mL;91116 R1 5×80mL,R2 5×20mL;91716 R1 6×60mL,R2 6×15mL, |
| 产品标准 | YZB/SPA 4229-2011 |
| 附件 | |
