| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3663591号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1) 903-00006:一次性使用输血通用管路主要由瓶塞穿刺器、供液管、带有260微米过滤器和除气装置的120ml标准储液槽、热交换器、泵管路、压力室、输注管路、回流管路、病人段管路、关闭夹、流量调节器组成；2)903-00004：双管道病人段管路由具有病人段管路、流量调节器和注射件组成双管道构成；903-00022：病人段管路延长管由输注管路注射件组成;3)903-00007：标准储液槽替换套装主要由瓶塞穿刺器、供液管、带有260微米过滤器和除气装置的120ml标准储液槽、连接管路以及关闭夹组成； 4)903-00018： 大容量储液槽由160微米过滤器、瓶塞穿刺器、供液管、3升储液槽以及连接管路组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品与加温快速输注系统(型号：FMS2000)配套使用，用于外科大量失血、创伤以及各种需要快速输注和加温血液的情况。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 湖南省新程湘绣进出口有限公司 |
| 售后服务机构 | 湖南省新程湘绣进出口有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Belmont Instrument Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 780 Boston Road,Billerica,MA 01821,USA |
| 生产场所 | 780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用输血管路及附件 |
| 产品名称（英文) | Belmont Fluid Management System (FMS2000) Disposable set and Accessories |
| 规格型号 | 1)903-00006： 一次性使用输血通用管路；2) 903-00004： 双管道病人段管路； 3)903-00007：标准储液槽替换套装 ；4)903-00018： 大容量储液槽；5)903-00022：病人段管路延长管 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4053-2011《一次性使用输血管路及附件》 |
| 附件 | |
