| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403851号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 BICIN 缓冲液：50 mmol/L，pH8.0；辅脂酶(猪胰) ≥0.9 mg/L；Na-脱氧胆酸盐：1.6mmol/L；氯化钙：10 mmol/L；去污剂；防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com 试剂2(试剂SR) 酒石酸盐缓冲液：10 mmol/L，pH 4.16；1，2-O-二月桂-外消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯：0.27 mmol/L；牛磺脱氧胆酸盐：8.8 mmol/L；去污剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，以酶学方法体外定量测定人血清和血浆中的脂肪酶。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | Lipase colorimetric assay (LIPC) |
| 规格型号 | 4 x 50 tests;200 tests;试剂1:6 x 20 mL, 试剂2:6 x 13 mL;试剂1:6 x 180 mL,试剂2:6 x 112 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4276-2011 |
| 附件 | |
