| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403891号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由外部部件和内部部件组成，其中外部部件主要包括：维修门、液晶显示屏、试纸盒、废条盒、开关按钮、电源连接器、通讯端口、试管架移动单元，内部部件主要包括：传输单元、送料单元、试纸盛装盒、分拣单元、机械手单元、测量头单元。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与随机专用科宝尿试纸条合用，对尿液中的葡萄糖、pH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿蛋白、潜血、尿胆原、比重、白细胞、维生素C共11个项目进行体外检测。 |
| 注册代理 | 上海创实医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海创实医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Analyticon Biotechnologies AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Muhlenberg 10,35104 Lichtenfels,Germany |
| 生产场所 | Fehervari ut 98.1116 Budapest Hungary |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 全自动尿液分析仪(商品名：科宝) |
| 产品名称（英文) | Fully automated Urine Analyzer |
| 规格型号 | Combi Scan XL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4944-2011《全自动尿液分析仪》 |
| 附件 | |
