| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3663853号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由导管、针管充填杆、连接管、单相阀、接头组成(型号不同，套装内组成不同)。各组件原材料：针管充填杆为不锈钢， 导管为聚乙烯，连接管为聚氯乙烯，单相阀、接头为聚碳酸酯。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于经皮放置Malecot导管进行膀胱引流。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮耻骨上导管套装(商品名：Stamey) |
| 产品名称（英文) | Stamey Percutaneous Malecot Suprapubic Catheter Set |
| 规格型号 | 081008, 081010, 081012, 081014, 081016,081308。www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4646-2011《经皮耻骨上导管套装》 |
| 附件 | |
