| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773571号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国pfm医用产品有限责任公司 |
| 产品性能结构及组成 | 弹簧圈系统由Nit-Occlud弹簧圈、导引鞘及一次性输送系统组成。其中，弹簧圈是由镍钛合金制成，导引鞘由高密度聚乙烯(HDPE)和金制成。医学全在线www.lindalemus.com Nit-Occlud弹簧圈以拉直的形式安装在一次性输送系统中，按硬度分为三种不同的型号：柔软型、中度型、硬型。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于动脉导管未闭(PDA)的永久性植入修复，适用于经皮封堵小到中等大小未闭的动脉导管(最小造影直径小于4毫米)。 |
| 注册代理 | 德国pfm医用产品有限责任公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 济南舜嘉医药科技开发有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | pfm Produkte fuer die Medizin AG |
| 生产厂地址（中文) | 德国科隆,Wankelstrasse60,D-50996/Wankelstrasse60,D-50996,Cologne,Germany |
| 生产场所 | 德国纳维勒,AM soeterberg ,D-66620 / AM soeterberg ,D-66620,Nonnweiler-Otzenhausen , Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 封堵PDA弹簧圈系统(商品名：Nit-Occlud) |
| 产品名称（英文) | Nit-Occlud Spiral system |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3710-2011《Nit-Occlud封堵PDA弹簧圈系统》 |
| 附件 | |
