| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773722号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是带有Glidex涂层的球囊扩张导管,主体部分带有多个管腔,远端管腔涂有Medi-Glide硅酮涂层,用于沿导丝推送导管。球囊中间部位均带有两条不透X线的钽金属环带。制造材料:球囊:PET;管杆:含氯氧化铋的尼龙12(普通型)或PEBAX7233(硬型);末端:PEBAX7033和氯氧化铋。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品推荐用于对外周脉管系统中小范围的、狭窄或堵塞的骼动脉、股动脉或肾动脉进行经皮腔内血管成形术。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537 |
| 生产场所 | Bussness&Technology Park,Model Farm Road,Cork,爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名:Symmetry) |
| 产品名称（英文) | Symmetry and Symmetry Stiff Shaft Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4135-2011《球囊扩张导管(商品名:Symmetry)》 |
| 附件 | |
