| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773737号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为以外周中心静脉导管为主的套装,导管有1.9Fr.和3.0Fr.不同外径的单腔导管,分为硅树脂和聚氨酯两种材质,共有基础包装和完整包装。基础包装包含:导管(分为聚氨酯和硅树脂两种，均为单腔导管，部分导管有加长)、导引套管(与配套套管同材质,均不带座)、穿刺针(医用不锈钢304L);完整包装包含:导管(分为聚氨酯和硅树脂两种，均为单腔导管，部分导管有加长)、导引套管(与配套套管同材质,均不带座)、穿刺针(医用不锈钢304L，与注射针同材质)、注射器(聚丙烯)、注射针(医用不锈钢304L)、透明敷料(聚氨酯，非动物来源)、测量尺(纸)、纱布垫(医用脱脂纱布)、盖巾(医用无纺布)、小镊子(医用不锈钢304L)、剪刀(医用不锈钢304L)、止血带(天然乳胶)、胶带(微孔无纺布)、棉签。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于需长时间(＜30天)使用的外周中心静脉液体输注。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2011.11.28 |
| 有效期截止日 | 2015.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Urah Medical Products，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA |
| 生产场所 | 7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用外周中心静脉导管包(商品名：PICC-NATE) |
| 产品名称（英文) | PICC-NATE Peripherally Inserted Central Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4538-2011《一次性使用外周中心静脉导管包》 |
| 附件 | |
