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球囊扩张导管(商品名:FIRE STAR)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3773740号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品用于扩张冠状动脉或旁路移植物中狭窄的动脉粥样硬化病灶。导管在靠近末端尖端处有一个球囊,带有1个或2个不透X射线的标记带。在导管的近端轴上也有两个标记,大致指示的是球囊导管尖头在导引导管中的出口位置(臂动脉-90cm,股动脉-100cm)。医学.全在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品适用范围 用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2011.11.28
有效期截止日 2015.11.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cordis Cashel
生产厂地址(中文) Cahir Road, Cashel, Co Tipperary, Ireland.
生产场所 Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP32575 Mexico
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) 球囊扩张导管(商品名:FIRE STAR)
产品名称(英文) FIRE STAR RX PTCA Dilatation Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IRE 4399-2011《球囊扩张导管(商品名:FIRE STAR)》
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