| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2661491号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 支气管双腔插管包括支气管双腔插管、连接器、吸引导管和延长探针。支气管双腔插管是由聚氯乙烯和聚氯乙烯内包铝丝材料制成。产品无菌，一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于胸部手术，支气管呼吸量的测定，支气管的麻醉以及其他需要进行支气管双腔插管的症状。 |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第2661491号"变更为"国食药监械(进)字2009第2661491号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Smiths Medical International Limited |
| 生产厂地址（中文) | Hythe,Kent,CT21 6JL,UK |
| 生产场所 | 1.Hythe,Kent,CT21 6JL,UK; 2.10 Bowman Drive & 25 Production Avenue,PO Box 0724,Keene,NH 03431,USA；3.Avenida Calidad No.4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Otay Universidad,Tijuana, BC 22425,Mexico; |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 支气管双腔插管 |
| 产品名称（英文) | Endobronchial Tubes |
| 规格型号 | 198-28L、197-28R、198-32L、197-32R、198-35L、197-35R、198-37L、197-37R、198-39L、197-39R、198-41L、197-41R |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0796-2009《支气管双腔插管》 |
| 附件 | |
