| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2303896号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：X射线管组件(PLANMECAPROLINE EC)，X射线管(D-052SB)、数字化传感器(DIMAX3)、激光定位器、头颅设备(选配)、限束器。本设备不包括：计算机工作站及工作站软件部分。www.lindalemus.com性能： 标称电功率960W；X射线管组件(固定阳极，焦点0.5*0.5)；CCD传感器；管电压范围：60-80KV；管电流范围：4-12mA；曝光时间范围：4.9-18s(全景X射线摄影)、17-23s(头颅测量数字机)。该型号产品在原产国有多种配置，本次注册包含2种配置：序列号首段字母XCD为数字化全景功能设备；序列号首段字母XCDC为数字化全景及头颅两种功能设备。 |
| 产品适用范围 | 本产品专供医疗单位作牙科X射线摄影诊断用。 |
| 注册代理 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京圣曼医疗器材技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Planmeca Oy |
| 生产厂地址（中文) | Asentajankatu 6，FI-00880 Helsinki |
| 生产场所 | Asentajankatu 6，FI-00880 Helsinki |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 全景X射线机 |
| 产品名称（英文) | Panoramic X-ray Unit |
| 规格型号 | Planmeca Proline XC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 4936-2011《全景X射线机》 |
| 附件 | |
