| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403633号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国i-SENS,Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：该产品由液晶显示屏,血糖仪主机,内置存储器,纽扣电池组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测新鲜毛细血管血液中葡萄糖含量。 |
| 注册代理 | 北京美福信科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.11.18 |
| 有效期截止日 | 2015.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 首尔特别市 芦原区 月溪洞 465-6。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 生产场所 | 江原道 原州市 文幕邑 东花里 1642-9门牌。 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 血糖测试仪(商品名：酷儿) |
| 产品名称（英文) | COOL Blood Glucose Monitoring Device |
| 规格型号 | GM505MA/GM505MB/GM505MC/GM505MD/GM505ME |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 4566-2011《血糖测试仪》 |
| 附件 | |
