| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3223871号 |
| 生产厂商名称（中文) | 富士能株式会社(フジノン株式会社) |
| 产品性能结构及组成 | 电子上消化道内窥镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。工作原理是通过光学成像系统,经CCD光电耦合传输至电子图像处理器进行图像处理后,以视频输出的形式在监视器上显示图像。与富士生产的电子图像处理器EPX-2500和VP-4400/XL4400处理器组合使用。医学全在线 电子上消化道内窥镜的主要性能指标参见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 本产品是在医生的管理下，于医疗机构内进行的食道、胃、十二指肠球部的观察、诊断和经内镜的治疗为目的的上消化道用的医用内镜。 |
| 注册代理 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 埼玉県さいたま市北区植竹町1丁目324番地 |
| 生产场所 | 茨城県常陸大宮市東野4112番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子上消化道内窥镜 |
| 产品名称（英文) | ビデオ軟性胃十二指腸鏡 |
| 规格型号 | EG-530N |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4904-2011《电子上消化道内窥镜》 |
| 附件 | |
