| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403639号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 人血清基质，水平1-水平6分别含不同浓度的糖化血红蛋白成分。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于临床生化分析系统糖化血红蛋白项目检测的校准。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RANDOX Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白校准品 |
| 产品名称（英文) | HAEMOGLOBIN A1c CALIBRATOR(HbA1c CAL) |
| 规格型号 | 水平1：1×8mL，水平2-水平6：1×2mL |
| 产品标准 | YZB/UK 3472-2011 |
| 附件 | |
