| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2222446号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 显微镜由显微镜体、X-Y联接器、落地支架、脚控面板和Medialink100/MidiliveMindstream视频记录设备(选配)组成。其中显微镜体包括:镜筒、内置双轴照明、物镜、裂隙照明器(选配)、角膜观察镜(选配)、分光器、适配器、摄像头(可选)、助手镜。落地支架包括:悬挂臂、灯箱、承重臂、设备托盘(选配)、视频显示器、支架杆和支架底座。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 显微镜用于手术区域的照明和放大以及支持眼科领域手术过程中的视野观察。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.26 |
| 备注 | 生产企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG” 生产者地址由“Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第2222446号"变更为"国食药监械(进)字2011第2222446号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.11.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生产场所 | Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 手术显微镜 |
| 产品名称（英文) | Surgical Microscope |
| 规格型号 | OPMI Lumera 700 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2686-2011《手术显微镜》 |
| 附件 | |
