| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461059号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Ti6Al4V钛合金线缆和纯钛接头组成，一次性使用，分灭菌包装及非灭菌包装，无菌产品经伽玛射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于脊柱内固定手术。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.30 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第3461059号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461059号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生产场所 | 1:2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN46582,USA; 2:Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内固定线缆系统(商品名：ATLAS) |
| 产品名称（英文) | ATLAS Cable System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0510-2011《内固定线缆系统(商品名:ATLAS)》 |
| 附件 | |
