| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403651号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含特定浓度pH、pCO2 、pO2 、cK+ 、cNa+ 、cCa2+ 、cCl-的溶液。医学全在线 产品有效期：12℃至25℃可储藏180天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于便携式血气分析仪ABL80的定标，提供pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、Hct定标和质控。 |
| 注册代理 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生产厂地址（中文) | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark |
| 生产场所 | 1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011 USA |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 定标液(商品名:ABL80用试剂包) |
| 产品名称（英文) | ABL80 Solution Pack |
| 规格型号 | 试剂一:440mL;试剂二:220mL;试剂三:220mL;试剂四:220mL |
| 产品标准 | YZB/DEN 3843-2011 |
| 附件 | |
