| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403654号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 非结合雌三醇包被珠(L2UE312)：包被珠带有条形码，包被有兔抗雌三醇多克隆抗体；非结合雌三醇试剂楔(L2UE3A2)：带条形码。11.5毫升的碱性磷酸酶(小牛肠)与缓冲液内的雌三醇结合；非结合雌三醇校准品(LUE3L，LUE3H)：两个小瓶(高，低)，每瓶4毫升，其中非结合雌三醇溶解于人类血清基质中，含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品供IMMULITE 2000分析仪用于体外诊断，用于血清内未结合型(游离)雌三醇的定量检测。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生产厂地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 非结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE 2000 Unconjugated Estriol |
| 规格型号 | 200人份/盒(L2KUE32), 600人份/盒(L2KUE36)，3000人份/盒(L2KUE33M) |
| 产品标准 | YZB/UK 4146-2011 |
| 附件 | |
