| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463573号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由椎弓根钉、连接杆、固定钩、连接器、固定螺丝、垫片和固定钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行的融合手术中提供固定和稳定；同时适用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuVasive, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产场所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统(商品名：SpheRx) |
| 产品名称（英文) | SpheRx Spinal System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4233-2011《脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
